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大批医药人已转型,抢占特医市场

2020-06-05 22:27:01 万运堂官网 21


合规整顿带来的营销模式变化和营销费用的上升,4+7带量采购、DRGs单病种付费、仿制药一致性评价等,从各个角度挤压着医药行业...让300万医药群体的生计受到了前所未有的冲击。


随着国家对医疗行业供给侧改革进入深化阶段,药品高利润的时代即将终结。接下来,是继续做温水里的青蛙为医改买单,还是快速转身,寻找药物以外新的增长点?
特医食品是2016年起国家层面推动的医药转型品项,以药物治疗为中心的医疗模式转型到以预防和康复为中心的医疗模式。在中共中央、国务院印发并实施的《″健康中国2030″规划纲要》中明确指出:“实施临床营养干预”。

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图片截取http://www.gov.cn/zhengce/2016-10/25/content_5124174.htm
2017年,国务院印发并实施《国民营养计划(2017-2030年)》,强调:“推动特殊医学用途配方食品和治疗膳食的规范化应用”。

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图片截取:http://www.gov.cn/zhengce/content/2017-07/13/content_5210134.htm
什么是特医食品?
我国2013年第一次在《特殊医学用途配方食品通则》中对特殊医学用途配方食品(FSMP)进行了定义:

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图片截取:中国政府网http://www.nhc.gov.cn/sps/s3594/201504/f91e9badc4124a3eb98b7ae3829f157e.shtml 
官方定义特医食品,是为满足特殊人群,或疾病状态下特殊生理需求,加工生产的配方食品(目标人群就是病人,就是给病人吃的)
它是要在医生或临床营养医师的指导下使用的处方食品。
特医食品种类
根据《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013),特医食品分为全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品三大类,其中特定全营养配方食品分为13类:


大类
小类
全营养
配方食品
1~10岁人群
10岁以上人群
特定全营养
配方食品
糖尿病
呼吸系统疾病
肾病
肿瘤
肝病
肌肉衰减综合症
创伤、感染、手术
及其他应激状态
炎性肠病
食物蛋白过敏
难治性癫痫
胃肠道吸收障碍、胰腺炎
脂肪酸代谢异常
肥胖、减脂手术
非全营养
配方食品
营养素组件(蛋白质组件、
脂肪组件、碳水化合物组件)
电解质配方
增稠组件
流质配方
氨基酸代谢障碍配方


特殊医学用途配方食品的重大意义在于为疾病状态人群提供科学合理、全面适用的营养支持乃至营养治疗,使其保持营养、修复受损细胞,最终改善临床结局。具体体现在:减少并发症发生;缩短住院时间;节省治疗费用。

国外数据表明
:使用特医食品进行营养治疗,同类疾病并发症发生率由41%下降至18%;住院时间缩短2.5天;住院平均费用降低比例为21.6%。
“未来医生必须会开两张处方:一张是针对病情开具的药方;另一张是膳食营养处方。未来的医生必须具备营养学的知识,针对慢性病,特别要发挥营养治疗的作用。”
——原卫生部长陈竺
正确区分特医食品和保健品


项目
保健食品
特医食品
概念
即声称具有特定保健功能的食品。是指具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危险的食品
为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用
用途
主要用于特定人群调节机体功能。
作为一种营养补充途径,对治疗、康复及机体功能维持等起营养支持作用
标签标识
可以宣称特定保健功能,不得声称对疾病的预防和治疗功能
根据不同临床需求和适用人群分类,不得声称对疾病的预防和治疗功能
原料特点
富含活性成分,在规定的用量下无毒副作用
富含营养成分,特定人群使用无毒副作用
形态
部分普通食品的形态,部分片剂、胶囊等特定剂型
几乎都是采用粉剂、溶液形式
用法用量
无需对证
医生或临床营养师指导使用
管理方式
注册或备案
注册



特医食品是不同于药品、不同于保健品、也不同普通食品的新型食品。
在这类商品的标签上,要明确标注目标人群。比如针对冠心病人的食品,就要标上:供冠心病人使用等等。

为什么做特医可行?
在慢性病呈井喷发展的态势下,我国亟需临床营养产品治疗的患者超过4.5亿人次(1.5亿人次住院患者+3亿院外患者)。若50%住院患者每年消费特医食品为1000-2000元,则初步匡算,我国每年特医食品市场容量将达2250-4500亿元区间,市场空间相当可观,堪称医药健康领域的又一片蓝海。
据统计:全球每年特医食品的消费总额为560亿美元至640亿美元,市场规模以每年6%的速度递增。目前我国特医食品市场规模仅约占全球的1%,总量约为6亿美元,但发展势头迅猛,年平均增速超过30%。

<数据来源:中研普华>


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